DECRETO 11 marzo 2010

 
                      IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del  Consiglio,
del  16  febbraio  1998,  relativa  all'immissione  sul  mercato  dei
biocidi, in particolare l'art. 16, paragrafo 2; 
  Visto il decreto legislativo 25  febbraio  2000,  n.  174,  recante
«Attuazione della direttiva 98/8/CE  in  materia  di  immissione  sul
mercato di biocidi»; 
  Vista la direttiva 2009/84/CE  della  Commissione,  del  28  luglio
2009, che modifica la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e  del
Consiglio  al  fine  di  iscrivere  il  fluoruro  di  solforile  come
principio attivo nell'allegato I della direttiva 98/8/CE; 
  Considerato che la data di iscrizione del  fluoruro  di  solforile,
per il  tipo  di  prodotto  18,  insetticidi,  acaricidi  e  prodotti
destinati al controllo degli altri artropodi, e' il 1° luglio 2011  e
che, pertanto, a decorrere da  tale  data  l'immissione  sul  mercato
degli insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo  degli
altri artropodi, aventi come unica sostanza  attiva  il  fluoruro  di
solforile e' subordinata  al  rilascio  dell'autorizzazione  prevista
dall'art. 3, del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174; 
  Considerato che, ai sensi della direttiva  2009/84/CE,  il  termine
per provvedere  al  rilascio,  alla  modifica  o  alla  revoca  delle
autorizzazioni per gli insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al
controllo degli altri artropodi gia' presenti sul mercato aventi come
unica sostanza attiva il fluoruro di solforile e' il 30 giugno 2013; 
  Considerato pertanto che il Ministero della salute deve concludere,
entro  il  30  giugno  2013,  l'esame  delle  richieste  che  saranno
presentate relativamente  ai  prodotti  appartenenti  alla  categoria
degli insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo  degli
altri artropodi contenenti fluoruro di solforile  gia'  presenti  sul
mercato come prodotti di libera vendita  o  registrati  come  presidi
medico-chirurgici; 
  Ritenuto che per concludere entro il 30 giugno 2013 la  valutazione
dei fascicoli presentati dai titolari  di  registrazioni  di  presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato  dei
prodotti sopra descritti,  le  richieste  di  autorizzazione  di  cui
all'art. 9 del decreto legislativo  febbraio  2000,  n.  174,  devono
pervenire al Ministero della salute entro il 30 giugno 2011; 
  Considerato che, dopo il 30 giugno 2013 non possono  in  ogni  caso
piu' essere  mantenute  registrazioni  di  presidi  medico-chirurgici
aventi come unica sostanza attiva il fluoruro di solforile rientranti
nella categoria degli insetticidi, acaricidi e prodotti destinati  al
controllo degli altri artropodi; 
  Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita, che
rientrano nella categoria degli  insetticidi,  acaricidi  e  prodotti
destinati al controllo degli altri artropodi e  che  contengono  come
unica sostanza attiva il fluoruro di solforile,  non  possono  essere
immessi sul mercato dopo il 30 giugno 2013 se  non  autorizzati  come
prodotti biocidi; 
  Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del  presente  decreto
non possono  essere  piu'  accettate  domande  di  autorizzazione  di
presidi medico-chirurgici contenenti fluoruro di solforile  impiegati
come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al  controllo  degli
altri artropodi; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. Per tutti gli effetti di cui al decreto legislativo 25  febbraio
2000, n. 174, e' riconosciuto l'inserimento della  sostanza  fluoruro
di solforile nell'«Elenco dei principi  attivi  con  indicazione  dei
requisiti stabiliti a livello comunitario per poterli includere tra i
biocidi», di cui all'allegato I  della  direttiva  98/8/CE,  disposto
dalla direttiva 2009/84/CE della Commissione del 28 luglio 2009. 
  2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con le quali la sostanza fluoruro  di  solforile  e'  stata  iscritta
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE. 
  3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e  4,  a  decorrere
dal 1° luglio 2011 l'immissione sul mercato di prodotti  appartenenti
al tipo di prodotto 18, «insetticidi, acaricidi e prodotti  destinati
al controllo degli altri  artropodi»,  di  cui  all'allegato  IV  del
decreto legislativo 25 febbraio  2000,  n.  174,  che  contengono  il
principio attivo fluoruro di solforile come unica sostanza attiva, e'
subordinata al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3, del
decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174.

[1 ] [2 ] [3 ] [4 ] [5 ] [6 ] [Allegato 1 ]