DECRETO 13 giugno 2007

                      IL MINISTRO DELLA SALUTE

  Vista  la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del  16  febbraio  1998,  relativa  all'immissione  sul  mercato  dei
biocidi, in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
  Visto  il  decreto  legislativo  25 febbraio  2000, n. 174, recante
«Attuazione  della  direttiva  98/8/CE  in  materia di immissione sul
mercato di biocidi»;
  Vista  la direttiva 2007/20/CE della Commissione, del 3 aprile 2007
che  modifica  la  direttiva  98/8/CE  del  Parlamento  europeo e del
Consiglio al fine di includere il diclofluanide tome principio attivo
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE;
  Considerato  che  la  data  di iscrizione del diclofluanide, per il
tipo di prodotto 8, preservanti del legno, e' il l° marzo 2009 e che,
pertanto,  a  decorrere  da  tale  data  l'immissione sul mercato dei
preservanti   del   legno   aventi  come  unica  sostanza  attiva  il
diclofluanide e' subordinata al rilascio dell'autorizzazione prevista
dall'art. 3, del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
  Considerato  che,  ai  sensi della direttiva 2007/20/CE, il termine
per  provvedere  al  rilascio,  alla  modifica  o  alla  revoca delle
autorizzazioni  per i preservanti del legno gia' presenti sul mercato
aventi  come unica sostanza attiva il diclofluanide e' il 28 febbraio
2011;
  Considerato   che,   pertanto,   il  Ministero  della  salute  deve
concludere  entro  il  28 febbraio  2011  l'esame delle richieste che
saranno   presentate  relativamente  ai  prodotti  appartenenti  alla
categoria  dei  preservanti  del  legno contenenti diclofluanide gia'
presenti sul mercato come prodotti di libra vendita o registrati come
presidi medico-chirurgici;
  Ritenuto   che   per   concludere  entro  il  28 febbraio  2011  la
valutazione dei fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di
presidi  medico-chirurgici  e  dai  responsabili  dell'immissione sul
mercato  dei prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione
di  cui  all'art. 9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174,
dovrebbero  pervenire  al Ministero della salute entro il 28 febbraio
2009;
  Considerato che, dopo il 28 febbraio 2011, non possono in ogni caso
piu'  essere  mantenute  registrazioni  di  presidi medico-chirurgici
aventi  come  unica sostanza attiva il diclofluanide rientranti nella
categoria dei preservanti del legno;
  Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita, che
rientrano  nella categoria dei preservanti del legno e che contengono
come  unica  sostanza  attiva  il  diclofluanide,  non possono essere
immessi  sul mercato dopo il 28 febbraio 2011 se non autorizzati come
prodotti biocidi;
  Ritenuto  di dover garantire un periodo di smaltimento delle scorte
per quei presidi medico-chirurgici o prodotti di libera vendita per i
quali  e' stata presentata una richiesta completa, ai sensi dell'art.
9   del  decreto  legislativo  25 febbraio  2000,  n.  174,  dopo  il
28 febbraio  2009,  ma  per i quali non si e' conclusa la valutazione
entro il 28 febbraio 2011;
  Ritenuto, invece, di non dover garantire alcun ulteriore periodo di
permanenza  sul mercato per quei presidi medico-chirurgici o prodotti
di  libera  vendita  per  i  quali  al  28 febbraio 2011 non e' stata
presentata  una  richiesta  completa ai sensi dell'art. 9 del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
  Ritenuto  che  dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non  possono  essere  piu'  accettate  domande  di  autorizzazione di
presidi  medico-chirurgici  contenenti diclofluanide impiegati per il
trattamento del legno;

                              Decreta:

                               Art. 1.
  1.  Per tutti gli effetti di cui al decreto legislativo 25 febbraio
2000,   n.   174,   e'   riconosciuto  l'inserimento  della  sostanza
diclofluanide  nell"elenco  dei  principi  attivi con indicazione dei
requisiti stabiliti a livello comunitario per poterli includere tra i
biocidi»,  di  cui  all'Allegato  I della direttiva 98/8/CE, disposto
dalla direttiva 2007/20/CE della Commissione del 3 aprile 2007.
  2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con   le   quali   la   sostanza   diclofluanide  e'  stata  iscritta
nell'Allegato I della direttiva 98/8/CE.
  3.  Fatto  salvo  quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal  1°  marzo 2009 l'immissione sul mercato di prodotti appartenenti
al tipo di prodotto 8 «Preservanti del legno», di cui all'Allegato IV
del  decreto  legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, che contengono il
principio   attivo  diclofluanide  come  unica  sostanza  attiva,  e'
subordinata  al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3 del
decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174.

[1 ] [2 ] [3 ] [4 ] [5 ] [Allegato 1 ]