DECRETO 2 marzo 2004
Istituzione di una banca dati per il monitoraggio della terapia
genica e la terapia cellulare somatica.
(G.U. Serie Generale n. 97 del 26 aprile 2004)
Art. 3.
1. Presso l'Istituto superiore di sanita' e' istituita una banca
dati per il monitoraggio dei pazienti sottoposti a sperimentazione
clinica con preparazioni per terapia genica e cellulare somatica.
2. La banca dati deve riportare i dati identificativi dei singoli
pazienti arruolati, i risultati periodici delle valutazioni cliniche
e degli esami diagnostici e molecolari, gli effetti avversi
osservati, e qualsiasi altra informazione ritenuta rilevante per il
protocollo clinico.
Articoli:
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